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FDA [Food and Drug Administration]

TUDO SOBRE: FDA [Food and Drug Administration]

Saúde

Dados da Pfizer mostram alta resposta imune após 3ª dose da vacina em crianças

Aumento de proteção contra Ômicron foi de 36 vezes; empresas vão pedir autorização de uso emergencial para vacina de reforço ao pequenos de 5 a 11 anos

 Leon Ferrari 14 de abril de 2022 | 23h41
Corinna Kern/REUTERS - 22/11/2021

Saúde

Pílula da Pfizer contra covid: Anvisa recebe pedido de uso emergencial do produto

Agência tem 30 dias para tomar decisão; farmacêutica aponta que Paxlovid reduz o risco de morte e hospitalização por covid-19 em até 89%

 Leon Ferrari 16 de fevereiro de 2022 | 10h37
PFIZER/REUTERS - 26/11/2021

Saúde

EUA suspendem uso de dois tratamentos com anticorpos monoclonais contra covid

Ambos têm autorização de uso emergencial no Brasil; Anvisa já notificou empresas responsáveis pelos medicamentos

 Leon Ferrari 25 de janeiro de 2022 | 16h58
Andrew Harnik/AP

Saúde

Agência reguladora dos EUA autoriza 3ª dose das vacinas Pfizer e Moderna para imunossuprimidos

Alteração nas regras de uso emergencial ocorre em meio à nova onda de infecções pela covid-19 no país; autorização inclui pessoas que receberam órgãos transplantados ou que tenham doenças que prejudiquem o sistema imune

 Matheus Piovesana 13 de agosto de 2021 | 02h12
Chris Jackson/AFP

Saúde

Agência regulatória americana aprova polêmico medicamento contra o Alzheimer

A aprovação da droga fabricada pela Biogen Inc deve afetar o futuro da pesquisa e do tratamento da doença

 Redação 07 de junho de 2021 | 10h50
REUTERS/Brian Snyder/File Photo

Espaço Aberto

A gramática da ciência sob a covid-19

Contra a pandemia, se não dá para ser o ‘golden standard’, valemo-nos do que mais se aproxima

 Claudio de Moura Castro 06 de fevereiro de 2021 | 22h29

Internacional

Agência reguladora dos EUA libera uso de vacina da Moderna

Análise da FDA confirmou que o regime de duas doses da imunização teve 94% de eficácia em um ensaio clínico; órgão deve autorizar a vacina na sexta-feira, 18

 Carolyn Y. Johnson 15 de dezembro de 2020 | 12h00
Dado Ruvic/REUTERS

Internacional

Chefe de agência reguladora americana, Stephen Hahn diz que tomará vacina da Pfizer

Oncologista defende o processo de vacina mais rápido de todos os tempos, dizendo que a agência não sacrificou a segurança em troca da velocidade

 Redação 12 de dezembro de 2020 | 11h51
Graeme Jennings/Pool via AP

Internacional

Agência dos EUA autoriza imunizante da Pfizer e vacinação deve começar na próxima semana

Cerca de 2,9 milhões de doses começarão a ser distribuídas aos Estados americanos nas próximas 24 horas

 Beatriz Bulla, correspondente 11 de dezembro de 2020 | 23h21
Mount Sinai Health System/AFP

Internacional

Casa Branca ordena que chefe da FDA autorize vacina da Pfizer hoje ou renuncie, diz jornal

Agência prepara uma aprovação emergencial da vacina contra a covid-19; ameaça veio no mesmo dia em que Trump tuitou que a FDA é 'uma tartaruga grande, velha e lenta' no manuseio de vacinas

 Redação 11 de dezembro de 2020 | 16h42
Angela Weiss / AFP
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